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心室辅助系统研发生产项目申请报告
麦肯咨询 浏览量:1384 来源:http://www.maiken8.com 进入: BBS
关键词:医疗器械,导管泵,体外控制器,体外驱动盒,灌注盒,手术配件套装
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项目拟出资2000万元新建心室辅助系统研发和生产项目。项目建成后,主要从事心室辅助系统的研发和生产,预计年生产导管泵50t、体外控制器10t、体外驱动盒(电机+导线)15t、灌注盒15t、手术配件套装15t。

项目主要建设内容一览表

类别 建设内容 内容和规模

主体工程 生产车间 设置有脱包间、组装车间、检验控制室、内包间、贴标间、生化实验室、阳极对照室、微生物限度室、无菌室、物理实验室、外包间、普通车间及配套更衣室、缓冲间、气瓶间等,主要用于产品的生产、检验以及包装

辅助工程 办公区 设置有会议室、办公室、档案室、资料室、解析间(数据分析)、休息生活区等,主要用于员工生活办公

储运工程 仓库 设置有原材料仓库、成品库,主要用于原材料及成品的存储

公用工程

给水系统 市政给水管网引入
排水系统 纳入市政污水管网
供电系统 市政电网引入

本项目产品种类和规模

序号 产品名称 规格型号 年产量(t)

1 导管泵 VA-C1 50

2 体外控制器 VA-E1 10

3 体外驱动盒(电机+导线) VA-A1 15

4 灌注盒 VA-A2 15

5 手术配件套装 VA-A3 15

项目主要原辅材料用量一览表

序号 原料名称 形态一次最大储存量 年用量存放位置 包装情况 用途

1 钴基合金丝 固态 10 kg 20 kg 原材料仓库 纸箱 传递力矩

2 通道 固态 10 kg 20 kg 纸箱 外壳

3 电机 固态 20 kg 50 kg 纸箱 提供转动力

4 环氧胶 液态 5 kg 10 kg 罐装 粘结

5 鞘管 固态 5 kg 10 kg 纸箱 传输液体

6 镍钛管 固态 2 kg 5 kg 纸箱 外壳内嵌件

7 抗菌套 固态 2 kg 5 kg 纸箱 阻菌

8 定位鞘 固态 2 kg 5 kg 纸箱 定位

9 扩张器 固态 2 kg 5 kg 纸箱 扩张

10 叶轮 固态 2 kg 5 kg 纸箱 传递动力

工艺流程说明:

(1)原材料进厂:原材料经验收合格后进厂。

(2)装配:根据产品设计方案,人工进行装配。

(3)检验:装配完成后对产品进行抽样检验。

(4)包装:产品检验合格后进行包装

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